1988年，悦康药业董事善于伟仕还是家乡安徽太和县的一位药品贩卖员，当年，他到北京列入了一场药品交易会，并自此首先了他的创业之路。30余年间，于伟仕见证了我国从药品缺乏到立异自强的全过程，也带领悦康药业从一家小药厂成长为血本市场新秀。
从药品代理转型药品加工，到自建厂商生产仿造药，再到如今借力血本市场迈入立异药研发、走向仿创结合，30余年间，于伟仕带领悦康药业的几次转型，也映射了我国医药行业的开展历程。
当前，悦康药业已接踵在北京、广州、合肥确立特点制剂基地，造成以安徽、河南原料药基地为支撑、互为补充的医药家当链结构。当前公司在研项目39项，一致性评价24项。
于伟仕在接管《中国经营报》记者专访时表示，在当前市场情况下，要想做大做强医药企业，主要是立异，立异才是企业开展的连接能源。
产物迭代
《中国经营报》：悦康药业刚刚经历科创板IPO注册的申请，国内血本市场迎来了一家老牌医药企业。悦康药业的开展历程是怎样的？历史了哪些重要的时间节点？
于伟仕：1986年首先，我到湖南、山东做医药贩卖。在那个年月，我国的医药行业是很落后的，咱们买的都是四环素、土霉素、青霉素之类的药品。那时咱们在湖南的产物很受迎接，因为咱们贩卖的都是大厂的名牌产物。两年之后的1988年，我到北京列入了一场药品交易会，其提供的平台让不同厂商和商业公司能够解放沟通交换。且归之后，我就首先进来药品批刊行业。
到了1992年我再次转型，那时头孢他定、头孢曲松在内的少许抗生素产物刚进来国内市场，我经历在广东珠海确立的商业贩卖公司引入这些产物，而且代理多种进口药品在国内的贩卖。之后，经历直接采购原质料送到药厂加工再进行贩卖，实现了从批发到加工的转变。
后来，市场逐步放开，我很想领有自己的药品生产厂商，真正实现自己的医药梦。2001年，我选中了北京经济技术开辟区的一块地首先建厂。一年时间里，咱们把土建、装备、车间净化、GMP认证工作都实现了。2002年12月，GMP认证经历，2003年4月，咱们获取了国度药监局的生产答应文号，咱们申报的都是仿造药产物。从那时首先，悦康药业就断定了三个中心使命，即是做好产物、做大产能、完善家当链。
《中国经营报》：重新孢到奥美拉唑，再到银杏叶提取物，悦康药业的产物从首先的批文落后走到了如今国内首仿。悦康药业是怎样实现产物的胜利迭代的？
于伟仕：在上世纪80年月乃至90年月，中国的许多区域都是缺医少药的。只管有些仿造药，但多数还是无法知足用药需求。2000年以后，跟着国度和医药行业的开展，医药平台的投资越来越多。
咱们在初期做仿造药时，好比抗生素等抗熏染药品，固然是仿造，但咱们订定的规范远远跨越了国度划定规范。好比头孢呋辛钠，国度划定颜色小于6号色，而咱们订定的规范颜色要小于即是2号色，规范进步许多。我连续夸大，药品格量惟有一百分，九十九分即是零。对于任何行业的企业来说，任何商品，质量即是品牌，质量即是生命。
有开展的企业没有不做立异的，即是要做和别人不同样。如今，悦康药业在产的首仿产物心脑血管药物银杏叶提取物打针液，是唯独获取国产化学药物批文的银杏叶提取物打针液，公司在产的银杏叶提取物打针液今年年度在天下银杏叶提取物制剂市场中贩卖领先。
《中国经营报》：在早期，国内医药行业在国外上是比较落后的，做的都是比较简单的产物，为何悦康药业在那时就会注重研发投入？
于伟仕：我永远觉得，一个企业的开展靠的是产物，靠质量，咱们的产物生产过程中，全部的装备，只有落后，登时改换，因此我提出，装备即是生产力。
药品研发是一项周期长、投入大、风险高的行业，在建厂初期，悦康药业生产的产物多为仿造药，利润微薄，公司每一年的盈余险些都用于了研发投入，只为追求更为优质的产物。在新药开辟方面，我订定的准则是“不计老本”。经由多年的积累，悦康药业已确立起新药研发的立异系统，实现由仿造为主向立异型企业的过渡。
仿创结合
《中国经营报》：悦康药业是在仿造药平台深耕多年且具有上风的企业，而本次IPO的募投项目之一是立异药研发。立异药研发周期长、投入大、风险高，悦康药业为何选定进来立异药研发平台？悦康药业在立异药研发方面具有哪些上风？
于伟仕：企业惟有立异才气有开展，悦康药业上市即是为了开展，为了走进“无人区”。本次募集资金重要的投资项目之一是研发中心建设及立异药研发，要紧聚焦于公司当前新药研发、原有产物一致性评价以及新药上市后再评价钻研等工作。这个项目会进一步加强公司的技术立异能力，激动新产物的开辟，丰富并完善公司产物结构，加强公司的焦点竞争力，为公司的可连接开展奠定坚实的基础
作为一个制药企业，首先要做好传统医药，同时要在化药、中药、生物药多平台立异。仿造药也有立异，咱们从化药仿造药首先，走向仿创结合。
中药也是同样，悦康药业的中药产物在天下上市后，会进行再评价工作，进行临床试验。对于中药，咱们觉得要从泉源首先抓质量，分外是从莳植阶段首先，请求道地药材莳植。中药立异方面，悦康药业有项目正在进行III期临床试验，包含1.1类的脑卒中药品等，片面钻研曾经在国外上刊登了文章。悦康药业还确立了几百人的研发团队，与院校开展了一系列同盟。
化药立异方面，咱们也有1类新药处于临床试验阶段。上市之后，咱们会对投资者负责，花投资者的钱比花自己的钱要加倍谨严。
《中国经营报》：悦康药业当前的上风产物管线、产物储备是怎样的？未来在药品立异研发方面有怎样的决策？
于伟仕：悦康药业重点结构在心脑血管、消化系统、糖尿病、生殖系统、抗肿瘤、抗凝血以及抗熏染等平台，曾经造成了较强的研发上风和技术储备。当前公司在研项目39项，一致性评价24项，包含化药1类新药项目4项，中药1类新药项目2项、2类新药项目3项，其中化药有1类新药正在申报上市，中药有1类新药正处于临床试验III期阶段等。
接下来，咱们要进军加倍前沿的医药生产平台，咱们会用更好的产物知足患者和市场的需求。
《中国经营报》：你怎样看待仿造药和立异药的关系？对于以前以仿造药为主的老牌传统药企来说，药企仿创结合的路应该怎么走？
于伟仕：咱们中国的医药情况，不要说上世纪80年月，即是到了90年月也还是缺医少药的。仿造药品都是国外的原研药品专利过时后容许被仿造，它们的平安性和有效性都是断定的。正因为咱们国度放开了仿造，才大大缓解了我国的用药困难。
我觉得不只是中国，蓬勃国度也离不开仿造药，经由多年使用后，它们的疗效和平安性是被考证过的。仿造药在市场上应该占到很大比例。固然，咱们国度也离不开立异药，但仿造药与立异药并无辩论。仿造药是基石，办理用药需求，到达一定饱和度之后，需求靠立异药来补充。
上市以后，悦康药业还是会缠绕做好产物、做大产能、完善家当链三个使命连接开展。产物会连续进行研发，咱们要把全部仿造药二次立异，进步规范，做到加倍平安、有效。立异药、化药、生物药、中药，咱们都要周全开展。好比中药平台的立异，咱们的钻研曾经能够在国外期刊刊登文章，咱们的疗效、试验规范和化药是同样的，产物提取的原质料能够出口到国外，车间完全是现代化经管，规范是能够被追溯的。
